Dịch vụ Đăng ký Chứng nhận KFDA – Tiêu chuẩn Xuất khẩu Hàn Quốc

chứng nhận kfda hàn quốc

Chứng nhận KFDA (Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hàn Quốc) xác nhận rằng các sản phẩm, đặc biệt là thực phẩm, dược phẩm và thiết bị y tế, đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn và chất lượng của Hàn Quốc.

Việc sở hữu chứng nhận KFDA giúp doanh nghiệp mở rộng cơ hội xuất khẩu và nâng cao uy tín thương hiệu tại Hàn Quốc. Quy trình chứng nhận yêu cầu tuân thủ các quy định nghiêm ngặt và kiểm tra chất lượng sản phẩm trước khi được phép lưu hành.
 

DỊCH VỤ ĐĂNG KÝ CHỨNG NHẬN KFDA CỦA GOOD VIỆT NAM – CHUYÊN NGHIỆP – UY TÍN – TỐI ƯU

✅ GOOD VIỆT NAM có đối tác là đại diện tại Hàn Quốc, đảm bảo thủ tục nhanh gọn thông suốt, tiết kiệm thời gian.

✅ Đội ngũ chuyên gia có hiểu biết chuyên sâu về KFDA, đã đăng ký cho hơn 1000 doanh nghiệp trên toàn quốc với nhiều sản phẩm khác nhau đạt KFDA.

✅ Quy trình đăng ký chuẩn mực, đảm bảo các quy định của pháp luật Hàn Quốc.

✅ Chi phí đăng ký chứng nhận tối ưu cho doanh nghiệp. 

Nhận Báo Giá Miễn Phí HOTLINE: 0945.001.005

ƯU ĐÃI CỦA GOODVN CHO KHÁCH HÀNG ĐĂNG KÝ KFDA

✅ GIÁM TRỰC TIẾP 20% CHI PHÍ ĐỐI VỚI DOANH NGHIỆP ĐĂNG KÝ KFDA TRONG NĂM 2024

✅ MIỄN PHÍ TƯ VẤN CÁC QUY ĐỊNH, YÊU CẦU CỦA KFDA

✅ HỖ TRỢ KẾT NỐI DOANH NGHIỆP KINH DOANH TRÊN SÀN TMĐT HÀN QUỐC

✅ HỖ TRỢ TƯ VẤN MIỄN PHÍ VỀ CÁC THÔNG TIN LIÊN QUAN TỚI CÔNG BỐ SẢN PHẨM; CHỨNG NHẬN ISO, HỆ THỐNG AN TOÀN THỰC PHẨM…

✅ HỖ TRỢ TƯ VẤN MIỄN PHÍ CÁC DỊCH VỤ PHÁT SINH TRONG SUỐT THỜI HẠN CHỨNG NHẬN

✅ ƯU ĐÃI CHI PHÍ ĐỐI VỚI DOANH NGHIỆP MUỐN ĐẠT CHỨNG NHẬN CÔNG NHẬN QUỐC TẾ

 

Scan nhan uu dai

Đăng ký chứng nhận KFDA là gì?

KFDA (viết tắt của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hàn Quốc) là cơ quan chính phủ chịu trách nhiệm về việc quản lý và kiểm soát các sản phẩm thực phẩm, dược phẩm, thiết bị y tế và các sản phẩm tiêu dùng khác tại Hàn Quốc.

KFDA đảm bảo rằng các sản phẩm lưu hành trên thị trường Hàn Quốc đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn, chất lượng và hiệu quả, bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng.

CHỨNG NHẬN KFDA LÀ GÌ?

Chứng nhận KFDA là quá trình xác nhận rằng một sản phẩm, bao gồm thực phẩm, dược phẩm, thiết bị y tế, hoặc mỹ phẩm, đáp ứng các tiêu chuẩn và yêu cầu của KFDA trước khi được phép phân phối và bán trên thị trường Hàn Quốc.

Quá trình chứng nhận này bao gồm các kiểm tra về chất lượng, an toàn, và tuân thủ các quy định pháp lý của KFDA, giúp đảm bảo rằng sản phẩm là an toàn và hiệu quả cho người tiêu dùng.

ĐỐI TƯỢNG CÓ THỂ ĐĂNG KÝ KFDA HÀN QUỐC

Các nhóm đối tượng doanh nghiệp có thể đăng ký chứng nhận KFDA bao gồm:

  • Doanh nghiệp sản xuất thực phẩm: Các nhà sản xuất thực phẩm chế biến sẵn, thực phẩm chức năng, thực phẩm bổ sung, thực phẩm đóng hộp, thực phẩm đông lạnh, và các sản phẩm thực phẩm khác muốn xuất khẩu vào Hàn Quốc.
  • Doanh nghiệp sản xuất dược phẩm: Các nhà sản xuất thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn, các sản phẩm dược phẩm, mỹ phẩm và các sản phẩm chăm sóc sức khỏe khác.
  • Nhà sản xuất thiết bị y tế: Các doanh nghiệp sản xuất và cung cấp thiết bị y tế, bao gồm các thiết bị chẩn đoán, điều trị và hỗ trợ điều trị.
  • Doanh nghiệp sản xuất mỹ phẩm: Các công ty sản xuất mỹ phẩm hoặc sản phẩm chăm sóc da và tóc muốn phân phối tại Hàn Quốc.
  • Doanh nghiệp xuất khẩu: Các công ty quốc tế muốn xuất khẩu sản phẩm vào thị trường Hàn Quốc cần chứng nhận KFDA để đảm bảo rằng sản phẩm đáp ứng các tiêu chuẩn và yêu cầu an toàn của Hàn Quốc.

Chứng nhận KFDA là bắt buộc đối với các sản phẩm muốn được lưu hành hợp pháp và tiêu thụ tại thị trường Hàn Quốc, đặc biệt trong các ngành thực phẩm, dược phẩm và thiết bị y tế.
 
→ Để đảm bảo sản phẩm của doanh nghiệp bạn có thể đăng ký FDA, bạn nên liên hệ trực tiếp với đơn vị chuyên tư vấn đăng ký FDA như Good Việt Nam để được hỗ thêm thông tin chính xác!

Mã số KFDA có cấu trúc như nào?

Mã số KFDA (Korea Food & Drug Administration) của Hàn Quốc, thường được gọi là mã số chứng nhận an toàn sản phẩm, có cấu trúc gồm 3 phần chính:

cau truc ma so kfda han quoc

  • Mã nhóm sản phẩm: Phần đầu của mã số KFDA thể hiện nhóm sản phẩm hoặc loại sản phẩm. Ví dụ, “10” có thể dùng cho thực phẩm, “13” cho dược phẩm, “15” cho thiết bị y tế, v.v.
  • Số chứng nhận: Đây là dãy số tiếp theo, thường là một chuỗi các chữ số được cấp duy nhất cho mỗi sản phẩm. Số này dùng để phân biệt các sản phẩm trong cùng một nhóm.
  • Ngày cấp chứng nhận: Thông tin về ngày cấp chứng nhận có thể được bao gồm trong mã số, giúp xác định thời gian cấp phép.

Mã số KFDA có thể khác nhau tùy thuộc vào loại sản phẩm và quy định của từng thời kỳ cấp phép, nhưng nhìn chung, nó bao gồm những yếu tố trên để xác định rõ ràng nguồn gốc và tính hợp pháp của sản phẩm.

Tổng quan về Tiêu chuẩn KFDA cho nhóm sản phẩm Thực Phẩm, Dược phẩm, Mỹ Phẩm mới nhất năm 2024

Tổng quan về tiêu chuẩn KFDA cho Thực phẩm, Mỹ phẩm và Dược phẩm

Tiêu chuẩn KFDA đưa ra những quy định nghiêm ngặt mà các sản phẩm phải tuân thủ để được phép lưu hành tại Hàn Quốc. Các tiêu chuẩn này nhằm bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng và đảm bảo chất lượng sản phẩm. Dưới đây là thông tin tổng quát về các tiêu chuẩn KFDA cho từng loại sản phẩm.

Tiêu chuẩn KFDA cho Thực phẩm

  • Chứng nhận an toàn: Thực phẩm, thực phẩm chức năng và thực phẩm nhập khẩu phải kiểm tra chất lượng và an toàn (không chứa vi khuẩn, hóa chất độc hại).
  • Nhãn mác: Phải có đầy đủ thông tin về thành phần, hướng dẫn sử dụng, hạn sử dụng và cảnh báo dị ứng.
  • Kiểm nghiệm: Đảm bảo không có kim loại nặng, chất bảo quản vượt mức cho phép.
  • Đăng ký: Hồ sơ bao gồm thông tin sản phẩm, chứng nhận chất lượng và kiểm nghiệm.

Tiêu chuẩn KFDA cho Mỹ phẩm

  • Chứng nhận an toàn: Kiểm tra các thành phần hóa học và đảm bảo không gây hại cho người dùng.
  • Nhãn mác: Cung cấp thông tin về thành phần, công dụng và cảnh báo dị ứng (nếu có).
  • Kiểm nghiệm: Đảm bảo mỹ phẩm không chứa hóa chất cấm hoặc vượt mức cho phép.
  • Đăng ký: Hồ sơ cần có thông tin về thành phần, quy trình sản xuất và chứng nhận chất lượng.

Tiêu chuẩn KFDA cho Dược phẩm

  • Kiểm tra chất lượng: Dược phẩm phải kiểm nghiệm độ tinh khiết, ổn định và hiệu quả.
  • Kiểm nghiệm lâm sàng: Cần có thử nghiệm lâm sàng để chứng minh an toàn và hiệu quả.
  • Nhãn mác: Cung cấp đầy đủ thông tin về thành phần, công dụng, liều lượng và cảnh báo tác dụng phụ.
  • Đăng ký: Hồ sơ gồm nghiên cứu lâm sàng, chứng nhận sản xuất, kiểm nghiệm và mẫu thuốc.

Các tiêu chuẩn KFDA đảm bảo sản phẩm đáp ứng yêu cầu về chất lượng và an toàn, giúp bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng và duy trì uy tín sản phẩm trên thị trường Hàn Quốc.

Nhận Báo Giá Miễn Phí HOTLINE: 0945.001.005 Chat Facebook Good Việt Nam

Lợi ích khi doanh nghiệp đăng ký KFDA Hàn Quốc

Đăng ký KFDA (Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hàn Quốc) mang lại nhiều lợi ích quan trọng cho doanh nghiệp, đặc biệt khi muốn xuất khẩu sản phẩm vào Hàn Quốc hoặc nâng cao uy tín trên thị trường. Dưới đây là các lợi ích chính:

  • Mở rộng thị trường: Đăng ký KFDA giúp doanh nghiệp tiếp cận thị trường Hàn Quốc, một thị trường lớn và phát triển tại châu Á, tạo cơ hội để sản phẩm được chấp nhận và tiêu thụ rộng rãi.
  • Gia tăng khả năng cạnh tranh: Chứng nhận KFDA là minh chứng cho chất lượng và độ an toàn của sản phẩm, từ đó giúp doanh nghiệp xây dựng uy tín thương hiệu, tạo sự tin tưởng từ khách hàng và cạnh tranh tốt hơn với các đối thủ.
  • Tuân thủ quy định pháp lý: Đăng ký sản phẩm với KFDA đảm bảo doanh nghiệp tuân thủ các tiêu chuẩn an toàn thực phẩm, dược phẩm và thiết bị y tế tại Hàn Quốc, giúp tránh các rủi ro pháp lý và đảm bảo hợp pháp khi xuất khẩu.
  • Nâng cao uy tín quốc tế: Chứng nhận KFDA là một tiêu chuẩn quốc tế có giá trị, giúp doanh nghiệp nâng cao uy tín và thể hiện cam kết với chất lượng sản phẩm.
  • Tăng cường niềm tin của người tiêu dùng: Sản phẩm có chứng nhận KFDA thường được người tiêu dùng tin tưởng hơn, nhất là ở Hàn Quốc và các thị trường quốc tế.
  • Hưởng các ưu đãi từ chính phủ Hàn Quốc: Doanh nghiệp có thể nhận được các hỗ trợ từ chính phủ Hàn Quốc, như chương trình hỗ trợ xuất khẩu, giảm thuế nhập khẩu hoặc hỗ trợ marketing tại Hàn Quốc, giúp tiết kiệm chi phí và mở rộng kinh doanh.
  • Đảm bảo chất lượng và an toàn: Quá trình kiểm tra và cấp chứng nhận của KFDA giúp doanh nghiệp cam kết về chất lượng và an toàn sản phẩm, bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng và giảm thiểu các rủi ro liên quan đến sản phẩm.

Tóm lại, đăng ký KFDA không chỉ giúp doanh nghiệp mở rộng thị trường và gia tăng giá trị thương hiệu, mà còn đảm bảo sự tuân thủ quy định pháp lý và tăng cường niềm tin của khách hàng, từ đó giúp phát triển bền vững và vươn ra thế giới.

NĂNG LỰC CỦA TỔ CHỨC CHỨNG NHẬN GOOD VIỆT NAM

NĂNG LỰC HOẠT ĐỘNG ĐƯỢC CHỈ ĐỊNH BỞI
BỘ KHOA HỌC CÔNG NGHỆ

Công nhận IAF Good Việt Nam

CÔNG NHẬN NĂNG LỰC BỞI BOA – DIỄN ĐÀN CÔNG NHẬN IAF
GIẤY CHỨNG NHẬN QUỐC TẾ

Địa điểm Good Việt Nam50+ CHUYÊN GIA TRÊN TOÀN QUỐC
CÁC CHI NHÁNH TẠI 3 MIỀN

dịch vụ chứng nhận iso

DỊCH VỤ CHỨNG NHẬN ĐA LĨNH VỰC

Thủ tục đăng ký KFDA Hàn Quốc

Khi khách hàng lựa chọn dịch vụ đăng ký KFDA thông qua Good Việt Nam, quy trình sẽ được tối giản và khách hàng sẽ nhận được sự hỗ trợ tốt nhất từ Good Việt Nam – tổ chức hỗ trợ đăng ký KFDA chuyên nghiệp với nhiều năm kinh nghiệm:

Bước 1. Tư vấn và xác định nhu cầu

Đầu tiên, Good Việt Nam sẽ tư vấn và trao đổi với khách hàng để hiểu rõ về sản phẩm và yêu cầu đăng ký. Chúng tôi sẽ hỗ trợ khách hàng xác định loại sản phẩm cần đăng ký (thực phẩm, dược phẩm, mỹ phẩm, thiết bị y tế) và các tiêu chuẩn KFDA cần tuân thủ.

Bước 2. Thu thập và chuẩn bị tài liệu

Sau khi xác định nhu cầu, Good Việt Nam sẽ hướng dẫn khách hàng thu thập các tài liệu cần thiết, bao gồm:

  • Thông tin về sản phẩm (tên, thành phần, công dụng, nhãn mác, hướng dẫn sử dụng, v.v.).
  • Giấy chứng nhận chất lượng và các tài liệu chứng minh an toàn sản phẩm.
    Mẫu sản phẩm (nếu cần kiểm nghiệm).
  • Thông tin về nhà sản xuất và quy trình sản xuất.
  • Good Việt Nam sẽ hỗ trợ dịch các tài liệu sang tiếng Hàn nếu cần thiết.

Bước 3. Nộp hồ sơ đăng ký

Good Việt Nam sẽ hỗ trợ khách hàng hoàn thiện hồ sơ và nộp trực tiếp lên hệ thống e-Registration của KFDA hoặc gửi hồ sơ qua các phương thức chính thức. Trong quá trình này, đội ngũ tư vấn sẽ đảm bảo hồ sơ đầy đủ và chính xác để tránh các lỗi có thể gây trì hoãn.

Bước 4. Kiểm tra và hỗ trợ bổ sung tài liệu

KFDA sẽ tiến hành kiểm tra hồ sơ đăng ký. Nếu cần thiết, Good Việt Nam sẽ phối hợp với khách hàng để bổ sung thêm các tài liệu hoặc thông tin theo yêu cầu từ cơ quan chức năng.

Bước 5. Quy trình kiểm nghiệm sản phẩm (nếu cần)

Đối với một số loại sản phẩm (dược phẩm, thiết bị y tế), Good Việt Nam sẽ hướng dẫn khách hàng gửi mẫu sản phẩm tới các phòng thí nghiệm được KFDA công nhận để thực hiện các kiểm nghiệm cần thiết. Toàn bộ quá trình sẽ được theo dõi và báo cáo lại chi tiết cho khách hàng.

Bước 6. Cấp giấy chứng nhận KFDA

Sau khi hồ sơ được phê duyệt và sản phẩm đạt yêu cầu, Good Việt Nam sẽ thông báo đến khách hàng về việc cấp giấy chứng nhận KFDA. Sản phẩm của khách hàng sẽ được xác nhận đủ điều kiện để phân phối tại thị trường Hàn Quốc.

Bước 7. Hỗ trợ giám sát và duy trì chứng nhận

Sau khi nhận chứng nhận, Good Việt Nam tiếp tục hỗ trợ khách hàng trong việc duy trì giấy chứng nhận và giám sát tuân thủ các quy định của KFDA. Nếu có thay đổi về sản phẩm, nhà sản xuất hoặc quy trình, Good Việt Nam sẽ hỗ trợ khách hàng cập nhật hồ sơ kịp thời.

Bước 8. Cập nhật và báo cáo định kỳ

Good Việt Nam sẽ theo dõi tình trạng của chứng nhận KFDA và thông báo cho khách hàng về các yêu cầu hoặc báo cáo định kỳ nếu có. Điều này giúp khách hàng duy trì sản phẩm của mình trên thị trường Hàn Quốc mà không gặp phải bất kỳ vấn đề pháp lý nào.

Khách hàng lựa chọn đăng ký KFDA thông qua Good Việt Nam sẽ được hỗ trợ nhanh chóng, chính xác và chuyên nghiệp, giúp khách hàng tiết kiệm thời gian và đảm bảo tuân thủ đầy đủ các yêu cầu pháp lý của KFDA.

Nhận Báo Giá Miễn Phí HOTLINE: 0945.001.005 Chat Facebook Good Việt Nam

Dưới đây là tổng hợp một số câu hỏi thường gặp liên quan đến việc đăng ký sản phẩm với KFDA (Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hàn Quốc) mà Good Việt Nam thường nhận được từ khách hàng:

  1. Sản phẩm nào cần phải đăng ký với KFDA?
  • Thực phẩm: Thực phẩm chế biến sẵn, thực phẩm chức năng, thực phẩm nhập khẩu.
  • Dược phẩm: Các loại thuốc kê đơn và không kê đơn, vắc xin, thuốc bổ sung.
  • Mỹ phẩm: Mỹ phẩm nhập khẩu và các sản phẩm làm đẹp.
  • Thiết bị y tế: Thiết bị dùng trong chăm sóc sức khỏe, xét nghiệm y tế, dụng cụ phẫu thuật.
  1. Làm thế nào để bắt đầu thủ tục đăng ký KFDA?

Để bắt đầu thủ tục đăng ký, bạn cần chuẩn bị các tài liệu cần thiết như thông tin về sản phẩm, chứng nhận chất lượng, giấy chứng nhận của nhà sản xuất, mẫu sản phẩm (nếu cần). Sau đó, bạn có thể làm việc với một tổ chức tư vấn (như Good Việt Nam) hoặc nộp hồ sơ trực tiếp qua hệ thống e-Registration của KFDA.

  1. Mất bao lâu để hoàn tất quá trình đăng ký KFDA?

Thời gian xử lý hồ sơ có thể kéo dài từ vài tuần đến vài tháng, tùy thuộc vào loại sản phẩm và mức độ phức tạp của hồ sơ. Các sản phẩm dược phẩm và thiết bị y tế thường yêu cầu kiểm tra và kiểm nghiệm kỹ lưỡng hơn, do đó sẽ mất nhiều thời gian hơn.

  1. Chi phí đăng ký KFDA là bao nhiêu?

Chi phí đăng ký KFDA có thể thay đổi tùy vào loại sản phẩm, quy mô đăng ký và các dịch vụ hỗ trợ cần thiết. Các chi phí bao gồm phí đăng ký, kiểm nghiệm (nếu có), và các dịch vụ tư vấn nếu bạn cần sự hỗ trợ từ các tổ chức tư vấn như Good Việt Nam.

  1. Tôi có cần phải gửi mẫu sản phẩm để kiểm nghiệm không?

Một số sản phẩm, đặc biệt là dược phẩm, thực phẩm chức năng hoặc thiết bị y tế, có thể yêu cầu kiểm nghiệm tại các phòng thí nghiệm được KFDA công nhận. Tuy nhiên, nếu sản phẩm không yêu cầu kiểm nghiệm, bạn chỉ cần nộp hồ sơ và tài liệu chứng minh chất lượng sản phẩm.

  1. Có cần dịch tài liệu sang tiếng Hàn không?

Có, hầu hết các tài liệu đăng ký, bao gồm thông tin sản phẩm, chứng nhận chất lượng, và nhãn mác, cần phải được dịch sang tiếng Hàn để KFDA có thể đánh giá. Good Việt Nam sẽ hỗ trợ khách hàng dịch thuật nếu khách hàng có nhu cầu.

  1. Sản phẩm đã được chứng nhận tại quốc gia khác, liệu có cần phải đăng ký lại tại KFDA?

Mặc dù sản phẩm của bạn có thể đã được chứng nhận ở các quốc gia khác, bạn vẫn cần đăng ký với KFDA để được phép lưu hành tại Hàn Quốc. Tuy nhiên, nếu sản phẩm đã được chứng nhận bởi một cơ quan quốc tế uy tín, điều này có thể giúp giảm thiểu thời gian và chi phí kiểm nghiệm tại Hàn Quốc.

  1. Sản phẩm của tôi đã được đăng ký, liệu có cần kiểm tra lại sau một thời gian?

Sau khi được cấp giấy chứng nhận, sản phẩm của bạn vẫn phải tuân thủ các quy định và kiểm tra định kỳ của KFDA. Nếu có thay đổi về thành phần, nhà sản xuất hoặc quy trình sản xuất, bạn cần phải cập nhật lại hồ sơ đăng ký để duy trì chứng nhận.

  1. Sản phẩm của tôi bị KFDA từ chối, tôi có thể làm gì?

Nếu hồ sơ của bạn bị từ chối, KFDA sẽ cung cấp lý do cụ thể. Bạn có thể khắc phục các vấn đề nêu ra và nộp lại hồ sơ. Trong trường hợp cần thiết, bạn có thể tìm kiếm sự hỗ trợ từ các chuyên gia tư vấn của Good Việt Nam để sửa đổi và cải thiện hồ sơ.

  1. Làm sao để duy trì giấy chứng nhận KFDA sau khi sản phẩm được phê duyệt?

Sau khi sản phẩm được chứng nhận, bạn cần duy trì các giấy tờ chứng nhận và tuân thủ các quy định của KFDA. Điều này bao gồm việc thực hiện kiểm tra định kỳ, cập nhật thông tin sản phẩm và thông báo cho KFDA về bất kỳ thay đổi nào đối với sản phẩm.

  1. Tôi có thể tự nộp hồ sơ đăng ký KFDA không?

Có thể, nhưng việc nộp hồ sơ trực tiếp yêu cầu bạn hiểu rõ về các quy định và thủ tục của KFDA. Nếu bạn không quen thuộc với quy trình này, làm việc với một tổ chức tư vấn như Good Việt Nam sẽ giúp tiết kiệm thời gian và tránh các lỗi thường gặp trong quá trình đăng ký.

  1. KFDA có hỗ trợ các sản phẩm nhập khẩu không?

KFDA hỗ trợ đăng ký sản phẩm nhập khẩu, nhưng yêu cầu doanh nghiệp cung cấp đầy đủ tài liệu về sản phẩm và nhà sản xuất. Quá trình kiểm tra và phê duyệt cũng áp dụng như với các sản phẩm sản xuất trong nước.

Hy vọng những câu hỏi thường gặp trên sẽ giúp bạn hiểu rõ hơn về quy trình đăng ký với KFDA. Nếu cần hỗ trợ chi tiết hơn, bạn có thể liên hệ với các tổ chức tư vấn như Good Việt Nam để được hỗ trợ toàn diện.

 

G

0945 001 005
chat zalo