ISO 22716:2007 là tiêu chuẩn quốc tế về GMP mỹ phẩm.
Tiêu chuẩn đưa ra hướng dẫn cho hoạt động sản xuất, kiểm soát, bảo quản và vận chuyển sản phẩm mỹ phẩm.
ISO 22716 giúp doanh nghiệp kiểm soát chất lượng sản phẩm trong suốt quá trình sản xuất. Tiêu chuẩn cũng hỗ trợ truy xuất nguồn gốc, xử lý khiếu nại và thu hồi sản phẩm khi cần.
Lưu ý: ISO 22716 tập trung vào chất lượng sản phẩm mỹ phẩm. Tiêu chuẩn không tập trung vào an toàn lao động, bảo vệ môi trường, nghiên cứu phát triển hoặc phân phối thành phẩm.
Chứng nhận ISO 22716 GMP mỹ phẩm
Tại sao ISO 22716 lại quan trọng?
Chất lượng mỹ phẩm chịu ảnh hưởng bởi nhiều yếu tố. Ví dụ: nguyên liệu, nhà xưởng, thiết bị, thao tác nhân sự, bao bì, lưu kho và vận chuyển.
ISO 22716 giúp doanh nghiệp kiểm soát các yếu tố này theo hệ thống. Nhờ đó, doanh nghiệp giảm nguy cơ sai lỗi, nhiễm bẩn, nhầm lẫn và sản phẩm không đồng nhất.
Việc áp dụng ISO 22716 cũng giúp doanh nghiệp tăng độ tin cậy với khách hàng, nhà phân phối và đối tác gia công mỹ phẩm.
ISO 22716 áp dụng cho lĩnh vực nào?
ISO 22716 phù hợp với các tổ chức sản xuất, kiểm soát, bảo quản và vận chuyển mỹ phẩm.
Tiêu chuẩn thường áp dụng cho:
Nhà máy sản xuất mỹ phẩm thành phẩm.
Cơ sở gia công mỹ phẩm.
Doanh nghiệp sản xuất kem, serum, dầu gội, sữa tắm, son môi và sản phẩm chăm sóc cá nhân.
Đơn vị đóng gói, bao gói hoặc kiểm soát chất lượng mỹ phẩm.
Doanh nghiệp muốn nâng cấp hệ thống GMP mỹ phẩm.
Nội dung chính của ISO 22716
ISO 22716 gồm nhiều nhóm yêu cầu. Các yêu cầu này giúp doanh nghiệp kiểm soát toàn bộ quá trình sản xuất mỹ phẩm.
Nhân sự: đào tạo, vệ sinh cá nhân, trách nhiệm và thao tác làm việc.
Nhà xưởng: bố trí khu vực, vệ sinh, kiểm soát nhiễm chéo và điều kiện sản xuất.
Thiết bị: sử dụng, vệ sinh, bảo trì, hiệu chuẩn và nhận diện tình trạng.
Nguyên vật liệu: tiếp nhận, kiểm tra, bảo quản, định danh và phê duyệt.
Sản xuất: kiểm soát công thức, lệnh sản xuất, bán thành phẩm và thành phẩm.
Bao gói: kiểm soát bao bì, nhãn, mã lô và tránh nhầm lẫn khi đóng gói.
Kiểm nghiệm: lấy mẫu, thử nghiệm, phê duyệt, lưu mẫu và kiểm soát kết quả.
Sản phẩm không phù hợp: cách ly, đánh giá, xử lý và lưu hồ sơ.
Khiếu nại và thu hồi: tiếp nhận, điều tra, truy xuất và xử lý.
Tài liệu và hồ sơ: quy trình, biểu mẫu, hồ sơ sản xuất và hồ sơ kiểm tra.
Đánh giá nội bộ: kiểm tra định kỳ và cải tiến hệ thống.
Mục đích của chứng nhận ISO 22716
Chứng nhận ISO 22716 giúp doanh nghiệp chứng minh hệ thống sản xuất mỹ phẩm được kiểm soát theo GMP.
Doanh nghiệp có thể dùng chứng nhận để làm việc với khách hàng, nhà phân phối, đối tác gia công hoặc thị trường có yêu cầu về GMP mỹ phẩm.
Chứng nhận cũng giúp doanh nghiệp nâng cao năng lực quản lý chất lượng. Hồ sơ, quy trình và trách nhiệm của từng bộ phận được kiểm soát rõ hơn.
Lợi ích khi đạt chứng nhận ISO 22716
Kiểm soát chất lượng tốt hơn
ISO 22716 giúp doanh nghiệp kiểm soát nguyên liệu, thiết bị, nhân sự, sản xuất, bao gói và lưu kho theo hệ thống.
Tăng khả năng truy xuất nguồn gốc
Doanh nghiệp có thể truy xuất nguyên liệu, lô sản xuất, kết quả kiểm nghiệm và tình trạng sản phẩm khi cần.
Nâng cao uy tín với khách hàng
Giấy chứng nhận ISO 22716 là bằng chứng cho thấy doanh nghiệp quan tâm đến GMP mỹ phẩm và chất lượng sản phẩm.
Hỗ trợ mở rộng thị trường
Nhiều nhà phân phối và đối tác ưu tiên nhà sản xuất có hệ thống GMP rõ ràng.
Dễ tích hợp với hệ thống khác
ISO 22716 có thể kết hợp với ISO 9001 hoặc hệ thống quản lý chất lượng nội bộ của doanh nghiệp.
Quy trình tư vấn chứng nhận ISO 22716 tại GOODCERT
GOODCERT hỗ trợ doanh nghiệp theo từng bước rõ ràng. Quy trình được điều chỉnh theo quy mô, sản phẩm và hiện trạng nhà xưởng.
Bước 1: Tiếp nhận thông tin
Doanh nghiệp cung cấp thông tin về sản phẩm, nhà xưởng, nhân sự, kho, kiểm nghiệm và quy trình sản xuất.
Bước 2: Rà soát hiện trạng
GOODCERT kiểm tra hiện trạng so với yêu cầu ISO 22716. Nội dung rà soát gồm nhà xưởng, thiết bị, vệ sinh, hồ sơ, kho, sản xuất và kiểm nghiệm.
Bước 3: Hướng dẫn xây dựng hồ sơ
Doanh nghiệp được hướng dẫn xây dựng quy trình, biểu mẫu và hồ sơ GMP mỹ phẩm.
Hồ sơ thường gồm hồ sơ sản xuất, hồ sơ thiết bị, hồ sơ vệ sinh, hồ sơ kiểm nghiệm, hồ sơ khiếu nại và hồ sơ thu hồi.
Bước 4: Đào tạo và áp dụng
GOODCERT đào tạo nhận thức ISO 22716 cho nhân sự liên quan. Doanh nghiệp được hướng dẫn cách ghi chép và áp dụng tài liệu trong thực tế.
Bước 5: Đánh giá nội bộ
Doanh nghiệp thực hiện đánh giá nội bộ trước khi đánh giá chứng nhận. Bước này giúp phát hiện lỗi và khắc phục kịp thời.
Bước 6: Đánh giá chứng nhận
GOODCERT hỗ trợ doanh nghiệp phối hợp với tổ chức chứng nhận. Nội dung hỗ trợ gồm đánh giá tài liệu, đánh giá hiện trường và xử lý yêu cầu bổ sung.
Bước 7: Nhận chứng nhận và duy trì
Doanh nghiệp nhận chứng nhận sau khi đáp ứng yêu cầu đánh giá. Sau đó, doanh nghiệp cần duy trì hồ sơ và cải tiến hệ thống định kỳ.
Chi phí chứng nhận ISO 22716 hết bao nhiêu?
Chi phí chứng nhận ISO 22716 phụ thuộc vào quy mô doanh nghiệp và phạm vi chứng nhận.
Các yếu tố thường ảnh hưởng đến chi phí gồm:
Số lượng địa điểm cần đánh giá.
Số lượng nhân sự.
Mức độ phức tạp của quy trình sản xuất.
Tình trạng hồ sơ hiện tại.
Phạm vi sản phẩm mỹ phẩm cần chứng nhận.
Yêu cầu của tổ chức chứng nhận.
Doanh nghiệp nên cung cấp thông tin về sản phẩm, nhà xưởng, nhân sự và quy trình sản xuất để được báo giá phù hợp.
Hiệu lực giấy chứng nhận ISO 22716
Hiệu lực giấy chứng nhận ISO 22716 phụ thuộc vào chương trình đánh giá và quy định của tổ chức chứng nhận.
Trong nhiều trường hợp, chứng nhận được duy trì thông qua đánh giá giám sát định kỳ. Khi hết chu kỳ chứng nhận, doanh nghiệp cần thực hiện tái đánh giá.
Doanh nghiệp cần duy trì hồ sơ, kiểm soát thay đổi và xử lý điểm không phù hợp kịp thời.
Hồ sơ doanh nghiệp cần chuẩn bị
Giấy đăng ký doanh nghiệp hoặc tài liệu pháp lý tương đương.
Danh mục sản phẩm mỹ phẩm thuộc phạm vi chứng nhận.
Sơ đồ tổ chức và trách nhiệm của từng bộ phận.
Sơ đồ mặt bằng nhà xưởng, kho và khu vực sản xuất.
Quy trình sản xuất và hồ sơ lô sản xuất.
Danh mục nguyên liệu, bao bì và nhà cung cấp.
Hồ sơ vệ sinh, bảo trì, hiệu chuẩn thiết bị.
Hồ sơ kiểm nghiệm, lưu mẫu và xử lý sản phẩm không phù hợp.
Hồ sơ đào tạo, đánh giá nội bộ và hành động khắc phục.
