dang ky fda good viet nam

Đăng ký FDA (Food and Drug Administration) là thủ tục bắt buộc để các doanh nghiệp sản xuất, chế biến, đóng gói hoặc lưu trữ thực phẩm, mỹ phẩm, dược phẩm và thiết bị y tế được phép xuất khẩu sản phẩm vào Hoa Kỳ.

Good Việt Nam cung cấp dịch vụ đào tạo và hỗ trợ doanh nghiệp đăng ký chứng nhận FDA, đảm bảo thủ tục nhanh chóng, giải quyết hiệu quả các khó khăn trong quá trình đăng ký FDA cho thực phẩm và thiết bị y tế, cam kết Uy tín – Chất lượng – Chi phí hợp lý.


DỊCH VỤ ĐĂNG KÝ FDA CỦA GOOD VIỆT NAM – CHUYÊN NGHIỆP – UY TÍN – TỐI ƯU

✅ GOOD VIỆT NAM có đối tác là đại diện tại Hoa Kỳ, đảm bảo thủ tục nhanh gọn thông suốt, tiết kiệm thời gian.

✅ Đội ngũ chuyên gia có hiểu biết chuyên sâu về FDA, đã đăng ký cho hơn 1000 doanh nghiệp trên toàn quốc với nhiều sản phẩm khác nhau đạt FDA.

✅ Quy trình đăng ký chuẩn mực, đảm bảo các quy định của pháp luật Hoa Kỳ.

✅ Chi phí chứng nhận tối ưu cho doanh nghiệp. 

Nhận Báo Giá Miễn Phí HOTLINE: 0945.001.005

ƯU ĐÃI CỦA GOODVN CHO KHÁCH HÀNG ĐĂNG KÝ FDA

✅ GIÁM TRỰC TIẾP 20% CHI PHÍ ĐỐI VỚI DOANH NGHIỆP ĐĂNG KÝ FDA TRONG NĂM 2024

MIỄN PHÍ ĐĂNG KÝ MÃ SỐ DUNS ĐỊNH DANH DOANH NGHIỆP

✅ HỖ TRỢ KẾT NỐI DOANH NGHIỆP KINH DOANH TRÊN SÀN AMAZON

✅ HỖ TRỢ TƯ VẤN MIỄN PHÍ VỀ CÁC THÔNG TIN LIÊN QUAN TỚI CÔNG BỐ SẢN PHẨM; CHỨNG NHẬN ISO, HỆ THỐNG AN TOÀN THỰC PHẨM…

✅ HỖ TRỢ TƯ VẤN MIỄN PHÍ CÁC DỊCH VỤ PHÁT SINH TRONG SUỐT THỜI HẠN CHỨNG NHẬN

✅ ƯU ĐÃI CHI PHÍ ĐỐI VỚI DOANH NGHIỆP MUỐN ĐẠT CHỨNG NHẬN CÔNG NHẬN QUỐC TẾ

 

Scan nhan uu dai

Đăng ký chứng nhận FDA là gì?

FDA (viết tắt của Food and Drug Administration) là Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ, một cơ quan thuộc Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ. FDA chịu trách nhiệm giám sát và quản lý an toàn cho các sản phẩm như:

  • Thực phẩm và đồ uống
  • Dược phẩm
  • Mỹ phẩm
  • Thiết bị y tế
  • Sản phẩm sinh học và thú y

fda la gi

FDA có nhiệm vụ đảm bảo rằng các sản phẩm lưu hành tại thị trường Hoa Kỳ đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn, chất lượng và hiệu quả, nhằm bảo vệ sức khỏe cộng đồng.

CHỨNG NHẬN FDA LÀ GÌ?

Quý khách hàng, doanh nghiệp có thể nghe nhiều về cụm từ “Chứng nhận FDA”, có thể nhầm lẫn đây là một loại giấy phép được cấp bởi FDA. Tuy nhiên, Chứng nhận này không phải là giấy phép chính thức, mà chỉ là giấy phép tượng trưng được US Agent cấp cho doanh nghiệp thể hiện rằng doanh nghiệp đã hoàn thành đăng ký FDA cho sản phẩm.

chung nhan fda mẫu

  • Chứng nhận FDA không phải là giấy phép chính thức: Đúng. FDA không cấp giấy chứng nhận hoặc “chứng nhận FDA” như một giấy phép chính thức. Thay vào đó, FDA yêu cầu doanh nghiệp đăng ký cơ sở sản xuất (Food Facility Registration) hoặc niêm yết sản phẩm (Listing) tùy thuộc vào loại sản phẩm (thực phẩm, dược phẩm, mỹ phẩm, thiết bị y tế, v.v.).
  • Giấy chứng nhận từ US Agent: Giấy chứng nhận thường được các US Agent (đại diện tại Mỹ) cấp để xác nhận doanh nghiệp đã hoàn thành quy trình đăng ký với FDA. Tuy nhiên, giấy này chỉ mang tính tượng trưng và không có giá trị pháp lý từ FDA.
  • Vai trò của US Agent: Đối với các doanh nghiệp ngoài Hoa Kỳ, việc có một đại diện tại Mỹ (US Agent) là bắt buộc để xử lý các thủ tục với FDA, bao gồm liên lạc và hỗ trợ trong các trường hợp kiểm tra hoặc khiếu nại.

Do đó, nếu doanh nghiệp cần cung cấp bằng chứng đã đăng ký FDA, họ thường nhận được một mã số đăng ký (Registration Number) hoặc mã niêm yết sản phẩm (Listing Number), chứ không phải một “chứng nhận” chính thức từ FDA.

ĐỐI TƯỢNG CÓ THỂ ĐĂNG KÝ FDA HOA KỲ

Đối tượng có thể đăng ký FDA bao gồm các doanh nghiệp hoặc tổ chức muốn xuất khẩu các sản phẩm sau vào thị trường Hoa Kỳ:

  • Thực phẩm và đồ uống: Các nhà sản xuất, chế biến, đóng gói hoặc lưu trữ thực phẩm và đồ uống dành cho người hoặc động vật.
  • Mỹ phẩm: Các cơ sở sản xuất, đóng gói, hoặc kinh doanh mỹ phẩm tiêu thụ tại Mỹ.
  • Dược phẩm: Các nhà sản xuất, pha chế, phân phối hoặc kinh doanh thuốc và sản phẩm dược phẩm.
  • Thiết bị y tế: Các doanh nghiệp sản xuất hoặc phân phối thiết bị y tế như máy móc, dụng cụ, hoặc sản phẩm dùng trong y học.
  • Sản phẩm sinh học:Các sản phẩm liên quan đến máu, vaccine, hoặc các sản phẩm sinh học khác.

4 nhóm ngành cần đăng ký fda

Các doanh nghiệp thuộc các nhóm trên phải đăng ký với FDA để đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn và chất lượng trước khi sản phẩm được phép nhập khẩu và lưu hành tại Hoa Kỳ.
→ Để đảm bảo sản phẩm của doanh nghiệp bạn có thể đăng ký FDA, bạn nên liên hệ trực tiếp với đơn vị chuyên tư vấn đăng ký FDA như Good Việt Nam để được hỗ thêm thông tin chính xác!

Mã số FDA là gì?

Mã số FDA là mã số được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cấp cho các cơ sở hoặc sản phẩm đã đăng ký với họ. Mã số này có thể được sử dụng để xác định cơ sở sản xuất, sản phẩm hoặc quy trình đã được đăng ký theo các tiêu chuẩn của FDA.

tra cứu mã số fda

Sau khi đã hoàn tất đăng ký FDA, doanh nghiệp có thể tra cứu thông tin đăng ký FDA tại website của FDA https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm

Các loại mã số FDA phổ biến:

  1. Mã số đăng ký cơ sở sản xuất (Registration Number):
    • Cấp cho các cơ sở sản xuất, chế biến, đóng gói hoặc lưu trữ thực phẩm, mỹ phẩm, dược phẩm, hoặc thiết bị y tế.
    • Được dùng để chứng minh rằng cơ sở đã hoàn tất thủ tục đăng ký với FDA.
  2. Mã FFR (Food Facility Registration):
    • Dành riêng cho cơ sở sản xuất và lưu trữ thực phẩm.
    • Đây là yêu cầu bắt buộc để thực phẩm được xuất khẩu sang thị trường Mỹ.
  3. Mã số FCE & SID:
    • Áp dụng cho các cơ sở sản xuất thực phẩm đóng hộp hoặc đóng gói trong điều kiện nhiệt độ cao.
    • FCE (Food Canning Establishment): Đăng ký cơ sở chế biến.
    • SID (Submission Identifier): Niêm yết công thức và quy trình sản xuất.
  4. Mã số sản phẩm niêm yết (Product Listing Number):
    • Áp dụng cho dược phẩm, mỹ phẩm hoặc thiết bị y tế.
    • Mã này giúp FDA nhận diện sản phẩm cụ thể đã được đăng ký.
Nhận Báo Giá Miễn Phí HOTLINE: 0945.001.005 Chat Facebook Good Việt Nam

Lợi ích khi doanh nghiệp đăng ký FDA Hoa Kỳ

Đăng ký FDA đem lại rất nhiều lợi ích cho doanh nghiêp có nhu cầu thâm nhập và phát triển trên thị trường Hoa Kỳ, cụ thể như sau:

  1. Đáp ứng yêu cầu pháp lý: Đăng ký FDA là bắt buộc để sản phẩm được phép nhập khẩu và lưu hành tại thị trường Hoa Kỳ, giúp doanh nghiệp tuân thủ đúng quy định pháp luật quốc tế.
  2. Tiếp cận thị trường Hoa Kỳ: Việc hoàn thành đăng ký FDA mở ra cơ hội kinh doanh tại một trong những thị trường lớn và tiềm năng nhất thế giới.
  3. Hỗ trợ tham gia sàn thương mại điện tử Amazon: Sàn Amazon là sàn TMĐT lớn nhất Hoa Kỳ, và việc đăng ký FDA là điều kiện tiên quyết để doanh nghiệp có thể kinh doanh các sản phẩm thực phẩm, mỹ phẩm, dược phẩm hoặc thiết bị y tế trên sàn Amazon. Điều này giúp doanh nghiệp mở rộng kênh bán hàng, tăng khả năng tiếp cận người tiêu dùng toàn cầu.
  4. Tăng cường uy tín và thương hiệu: Đăng ký FDA chứng minh rằng sản phẩm và quy trình sản xuất của doanh nghiệp đáp ứng tiêu chuẩn an toàn và chất lượng cao, từ đó củng cố lòng tin của đối tác và người tiêu dùng.
  5. Hỗ trợ kiểm soát chất lượng: Quá trình đăng ký giúp doanh nghiệp chuẩn hóa các quy trình sản xuất, chế biến theo tiêu chuẩn FDA, giảm thiểu rủi ro liên quan đến an toàn thực phẩm, mỹ phẩm hoặc thiết bị y tế.
  6. Cạnh tranh quốc tế: Chứng nhận FDA là một lợi thế cạnh tranh lớn khi làm việc với các đối tác toàn cầu, vì nó thể hiện sự cam kết về chất lượng sản phẩm.
  7. Bảo vệ sức khỏe cộng đồng: Đảm bảo sản phẩm đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn, từ đó giảm thiểu nguy cơ ảnh hưởng đến sức khỏe người tiêu dùng.

Đăng ký FDA không chỉ giúp doanh nghiệp mở rộng thị trường và tăng uy tín mà còn tạo điều kiện thuận lợi để tham gia các nền tảng thương mại điện tử hàng đầu như Amazon, hỗ trợ chiến lược kinh doanh toàn cầu hiệu quả.

NĂNG LỰC CỦA TỔ CHỨC CHỨNG NHẬN GOOD VIỆT NAM

NĂNG LỰC HOẠT ĐỘNG ĐƯỢC CHỈ ĐỊNH BỞI
BỘ KHOA HỌC CÔNG NGHỆ

Công nhận IAF Good Việt Nam

CÔNG NHẬN NĂNG LỰC BỞI BOA – DIỄN ĐÀN CÔNG NHẬN IAF
GIẤY CHỨNG NHẬN QUỐC TẾ

Địa điểm Good Việt Nam50+ CHUYÊN GIA TRÊN TOÀN QUỐC
CÁC CHI NHÁNH TẠI 3 MIỀN

dịch vụ chứng nhận iso

DỊCH VỤ CHỨNG NHẬN ĐA LĨNH VỰC

Thủ tục đăng ký FDA Hoa Kỳ

Thủ tục đăng ký FDA (Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ) tại Việt Nam thông qua đơn vị tư vấn chứng nhận như Good Việt Nam thường bao gồm các bước chính sau đây:

Bước 1: Xác định phạm vi đăng ký

FDA yêu cầu đăng ký đối với các sản phẩm thực phẩm, dược phẩm, mỹ phẩm, thiết bị y tế, thực phẩm chức năng, v.v.

Good Việt Nam sẽ hỗ trợ tư vấn doanh nghiệp về sản phẩm doanh nghiệp muốn đăng ký cần đăng ký.

Bước 2: Chuẩn bị tài liệu cần thiết

Doanh nghiệp cần cung cấp thông tin và tài liệu sau:

  • Thông tin doanh nghiệp: Tên, địa chỉ, mã số thuế.
  • Thông tin sản phẩm: Danh mục sản phẩm, thành phần, mô tả sản phẩm.
  • Mẫu nhãn sản phẩm: Bao gồm thông tin bắt buộc như tên, khối lượng, thành phần dinh dưỡng (nếu là thực phẩm), hướng dẫn sử dụng, v.v.
  • Giấy chứng nhận liên quan (nếu có): ISO, HACCP, chứng nhận kiểm nghiệm sản phẩm.
  • Thông tin đại diện tại Mỹ: FDA yêu cầu các doanh nghiệp nước ngoài phải có đại diện tại Mỹ để xử lý các vấn đề liên quan. Good Việt Nam đã có đại diện FDA tại Mỹ rất uy tín và nhiều năm kinh nghiệm làm việc với doanh nghiệp Việt Nam để hỗ trợ doanh nghiệp trong quá trình đăng ký FDA.
  • Mã số DUNS: đây là mã số dịnh danh doanh nghiệp bắt buộc phải có nếu doanh nghiệp bạn cơ sở sản xuất thực phẩm. Good Việt Nam sẽ hỗ trợ doanh nghiệp đăng ký mã số DUNS MIỄN PHÍ nếu doanh nghiệp chưa có!3

Good Việt Nam sẽ hỗ trợ doanh nghiệp toàn diện trong bước chuẩn bị hồ sơ tài liệu này để đảm bảo doanh nghiệp đáp ứng được các yêu cầu từ phía FDA.

Bước 3: Đăng ký mã số FDA

  • Good Việt Nam sẽ hỗ trợ doanh nghiệp tạo tài khoản và nộp hồ sơ trên hệ thống đăng ký của FDA.
  • Sau khi hồ sơ được nộp, FDA sẽ cấp mã số đăng ký (FDA Registration Number).

Bước 4: Kiểm tra và phê duyệt

  • FDA sẽ kiểm tra hồ sơ và phản hồi nếu có yêu cầu bổ sung thông tin.
  • Quá trình xử lý thường mất từ 2-4 tuần, tùy thuộc vào loại sản phẩm.

Bước 5: Nhận kết quả đăng ký

  • Sau khi được phê duyệt, doanh nghiệp sẽ nhận hoặc thông tin xác nhận từ FDA.
  • Good Việt Nam sẽ hỗ trợ hướng dẫn doanh nghiệp sử dụng và bảo lưu mã số đăng ký trong các giao dịch xuất khẩu.

Lợi ích khi đăng ký FDA với Good Việt Nam

  • Tư vấn chuyên nghiệp: Đảm bảo hồ sơ đúng chuẩn, đáp ứng yêu cầu từ phía FDA.
  • Tiết kiệm thời gian: Quy trình nhanh chóng, hỗ trợ tận nơi.
  • Đảm bảo tuân thủ quy định: Tránh các rủi ro từ phía FDA khi hồ sơ không đầy đủ.
Nhận Báo Giá Miễn Phí HOTLINE: 0945.001.005 Chat Facebook Good Việt Nam

Một số câu hỏi thường gặp về FDA

Good Việt Nam tổng hợp 1 số câu hỏi thường gặp về đăng ký FDA có thể hữu ích cho doanh nghiệp.

FDA có sang kiểm tra doanh nghiệp không?

FDA có thể kiểm tra doanh nghiệp nếu sản phẩm của bạn yêu cầu kiểm tra chất lượng, an toàn hoặc tuân thủ các quy định của FDA. Điều này đặc biệt quan trọng đối với các sản phẩm như thực phẩm, thuốc, dược phẩm, thiết bị y tế, và mỹ phẩm. Các cuộc kiểm tra có thể được thực hiện theo định kỳ hoặc trong trường hợp có dấu hiệu vi phạm các quy định của FDA. Tuy nhiên, không phải tất cả doanh nghiệp đều bị kiểm tra, và việc kiểm tra sẽ phụ thuộc vào loại sản phẩm và các yếu tố liên quan.

FDA sẽ thông báo trước tới doanh nghiệp từ 3-6 tuần, Good Việt Nam sẽ hỗ trợ doanh nghiệp các thủ tục chuẩn bị tốt nhất để tiếp đón đoàn kiểm tra FDA nếu có.

Thời gian đăng ký FDA là bao lâu?

Thời gian đăng ký FDA phụ thuộc vào loại sản phẩm và độ phức tạp của hồ sơ đăng ký. Đối với các sản phẩm thực phẩm và thuốc, quá trình đăng ký có thể mất từ vài tuần đến vài tháng. Điều này bao gồm việc chuẩn bị hồ sơ, kiểm tra và xử lý thông tin của FDA. Nếu cần thêm thông tin hoặc tài liệu bổ sung, thời gian đăng ký có thể kéo dài hơn. Quan trọng là doanh nghiệp phải chuẩn bị hồ sơ đầy đủ và chính xác để tránh các sự cố kéo dài thời gian xử lý.

Nếu thông qua dịch vụ đăng ký FDA của Good VIệt Nam, doanh nghiệp có thể tiết kiệm thời gian rất nhiều, nếu đã có mã số DUNS thì thông thường chỉ trong 1 tuần làm việc là doanh nghiệp sẽ nhận được mã số đăng ký FDA.

Cách tra cứu mã số FDA?

Bạn có thể tra cứu mã số FDA của sản phẩm hoặc doanh nghiệp thông qua công cụ tìm kiếm trực tuyến trên website của FDA. Để làm điều này, bạn cần truy cập vào trang chính thức của FDA và sử dụng công cụ tìm kiếm trong mục “FDA Registration” hoặc “FDA Database”. Doanh nghiệp cần nhập thông tin về sản phẩm hoặc công ty để xác định mã số đăng ký FDA liên quan. Việc tra cứu mã số này giúp xác nhận tình trạng đăng ký của sản phẩm và doanh nghiệp trên hệ thống của FDA.

Cách đăng ký mã số DUNS?

Mã số DUNS (Data Universal Numbering System) là mã số duy nhất do Dun & Bradstreet cấp cho doanh nghiệp để xác định danh tính của họ trong các giao dịch thương mại quốc tế. Để đăng ký mã số DUNS, bạn cần truy cập vào website chính thức của Dun & Bradstreet và điền đầy đủ thông tin về doanh nghiệp của bạn, bao gồm tên công ty, địa chỉ, số điện thoại và ngành nghề kinh doanh. Sau khi hoàn thành các bước đăng ký, bạn sẽ nhận được mã số DUNS. Quá trình đăng ký thường mất từ vài ngày đến một tuần.

Mã số DUNS là bắt buộc phải có đối với doanh nghiệp sản xuất thực phẩm muốn đăng ký FDA.

Đến với Good Việt Nam, nếu doanh nghiệp chưa có mã số DUNS sẽ được hỗ trơ đăng ký Miễn Phí!

 

G

0945 001 005

chat zalo