COA là gì? Tại sao bạn cần Giấy chứng nhận phân tích và cách quản lý chúng?

COA là gì? COA (Certificate of Analysis) là chứng nhận phân tích do nhà sản xuất hoặc phòng thử nghiệm cấp nhằm xác nhận rằng một lô sản phẩm, nguyên liệu hoặc bán thành phẩm đã được kiểm nghiệm và đáp ứng các chỉ tiêu chất lượng đã công bố. Trong bối cảnh sản xuất, xuất khẩu và các hệ thống quản lý như ISO 9001, ISO 22000, HACCP, GMP…, COA không chỉ là tài liệu kỹ thuật mà còn là bằng chứng pháp lý và chất lượng giúp doanh nghiệp kiểm soát rủi ro, đảm bảo tuân thủ và tạo niềm tin với khách hàng.

COA là gì? (Certificate of Analysis)

COA là viết tắt của Certificate of Analysis, dịch sang tiếng Việt là Giấy chứng nhận phân tích hoặc Phiếu kết quả phân tích. Đây là tài liệu thể hiện kết quả thử nghiệm các chỉ tiêu chất lượng của một sản phẩm hoặc lô hàng cụ thể, được đối chiếu với tiêu chuẩn áp dụng (tiêu chuẩn nội bộ, tiêu chuẩn khách hàng, tiêu chuẩn quốc gia hoặc quốc tế).

Nói một cách dễ hiểu:

COA trả lời câu hỏi: “Sản phẩm này có đạt yêu cầu kỹ thuật và chất lượng như đã cam kết hay không?”

COA được sử dụng trong những lĩnh vực nào?

COA xuất hiện phổ biến trong nhiều ngành nghề, đặc biệt là các lĩnh vực có yêu cầu kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt:

  • Thực phẩm & đồ uống

  • Dược phẩm & mỹ phẩm

  • Hóa chất – nguyên liệu công nghiệp

  • Nông sản – thủy sản xuất khẩu

  • Thức ăn chăn nuôi, phụ gia

  • Sản xuất theo ISO 22000, HACCP, GMP, BRC, FSSC 22000…

Trong thực tế, nhiều khách hàng quốc tế chỉ chấp nhận hàng hóa khi có COA hợp lệ đi kèm.

Điều gì tạo nên một tài liệu COA?

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) đề ra các yêu cầu cụ thể cho từng tài liệu COA mà công ty bạn tạo ra. Bao gồm các;

  • Nhận dạng vật liệu: Phần này xác định rõ vật liệu được COA xác minh, thường bao gồm các thuật ngữ như số lô, mã sản phẩm và mô tả chi tiết.
  • Dữ liệu vận chuyển: Mục này chứa tên và địa chỉ của khách hàng, đơn đặt hàng ban đầu hoặc các thông tin khác như điểm đến của hàng hóa. Nội dung này đáp ứng các yêu cầu vận chuyển và giúp người nhận xác minh rằng tài liệu đã được phê duyệt và việc giao hàng đang diễn ra theo kế hoạch.
  • Bằng chứng về sự phù hợp: Đây là phần quan trọng nhất của COA, bao gồm các đặc điểm cụ thể, kết quả thử nghiệm hoặc bằng chứng khác về các tiêu chuẩn ngành, yêu cầu quy định hoặc yêu cầu của khách hàng. Đôi khi, các tiêu chuẩn hiệu suất dự kiến cũng được ghi chú để tham khảo.
  • Dữ liệu chữ ký: Phần cuối cùng này chứa chữ ký xác nhận rằng các bằng chứng đã được người kiểm tra sản phẩm có trình độ và được ủy quyền xem xét kỹ lưỡng.

 Nếu thiếu từng phần và dữ liệu này, COA của bạn sẽ không được tính là cuộc kiểm tra hợp pháp đối với sản phẩm của bạn và bạn có thể gặp phải hậu quả về mặt pháp lý hoặc kinh doanh.

COA được sử dụng để làm gì?

Như đã nêu trước đó, COA là tài liệu chứng minh rằng sản phẩm của bạn đáp ứng được kỳ vọng của khách hàng. Với số lượng lớn các mặt hàng được sản xuất bởi nhiều nhà sản xuất, việc theo dõi nguyên liệu suốt quá trình sản xuất trở nên khó khăn. Điều này khiến các công ty ngày càng phụ thuộc vào các nhà cung cấp để đảm bảo chất lượng nguyên liệu cho thành phẩm.

COA không chỉ là biện pháp kiểm tra sản phẩm. Khi nguyên liệu di chuyển nhanh chóng qua nhiều địa điểm, việc xác định và làm rõ vật liệu vận chuyển trở nên cần thiết. Bên cạnh nhãn trên nguyên liệu và thùng chứa, COA còn đóng vai trò như tài liệu xác định tình trạng của từng sản phẩm. Những tài liệu này cung cấp thông tin chi tiết hơn so với nhãn thông thường. COA chuyển tải thông tin từ nhà cung cấp đến người sử dụng về danh tính, chất lượng và độ tinh khiết của nguyên liệu. Điều này giúp nhà cung cấp chứng minh chất lượng sản phẩm và người nhận có thể so sánh thông tin trên COA với các thông số kỹ thuật để đảm bảo vật liệu đáp ứng các tiêu chí bắt buộc.

Tại sao công ty của bạn cần phải lập COA?

Nhiều nhà sản xuất nhận thấy việc tạo COA mang lại nhiều lợi ích, nhưng họ cho rằng quy trình này quá tốn kém và mất thời gian. Tuy nhiên, nếu không cung cấp COA đáng tin cậy và chính xác, công ty của bạn có thể phải đối mặt với những hậu quả nghiêm trọng cả về kinh doanh lẫn pháp lý, bao gồm:

  • Mất niềm tin vào chất lượng sản phẩm được vận chuyển
  • Gia tăng việc thu hồi sản phẩm, gây lãng phí thời gian và tiền bạc
  • Quá trình kiểm toán trở nên phức tạp hơn
  • Đối thủ cạnh tranh có thể chiếm ưu thế khi họ có COA còn bạn thì không
  • Mất khách hàng

Chi phí phải chịu khi không có COA vượt xa chi phí để tạo ra chúng. Thiếu COA có thể khiến công ty bạn mất tiền, khách hàng, và uy tín trong ngành. Dù việc bắt đầu tạo và phân phối COA có vẻ khó khăn, hệ thống quản lý tài liệu (DMS) có thể hỗ trợ quy trình này hiệu quả.

Bạn nên quản lý COA như thế nào?

Mặc dù COA rất quan trọng đối với các công ty sản xuất sản phẩm, việc tìm cách hợp tác và tổ chức chúng hiệu quả có thể là một thách thức. Quản lý COA bằng phương pháp thủ công và hệ thống giấy tờ sẽ tăng nguy cơ lỗi của con người và giảm hiệu quả kinh doanh. Tuy nhiên, sử dụng hệ thống quản lý tài liệu như ENSUR sẽ cung cấp một vị trí tập trung cho tất cả COA của bạn. Với DMS, công ty của bạn có thể hưởng lợi từ:

  • Kiểm soát COA mà bạn tạo và gửi cho khách hàng thông qua theo dõi kiểm toán, chữ ký điện tử và kiểm soát phiên bản mẫu.
  • Dễ dàng phân phối COA với lớp phủ, báo cáo biểu mẫu, phân phối qua sổ địa chỉ/liên hệ và xuất bản đến các địa điểm bên ngoài như chia sẻ tệp.
  • Định cấu hình loại nội dung bằng cách sử dụng định tuyến mặc định và đánh số lô.
  • Dữ liệu có cấu trúc cho phép tìm kiếm, xuất và báo cáo theo trường.
  • Sử dụng khái niệm “COA chính” để khóa các dữ liệu mà người chỉnh sửa COA không nên chỉnh sửa.

Nhân viên sẽ không cần lưu tệp vào ổ cứng, ổ đĩa dùng chung hoặc ổ USB nữa; họ chỉ cần đăng nhập vào hệ thống quản lý tài liệu và truy cập bất kỳ tài liệu nào trong vài giây. Thời gian nhân viên dành để sàng lọc giấy tờ hoặc tìm kiếm tài liệu sẽ được sử dụng cho các hoạt động kinh doanh quan trọng hơn, nâng cao hiệu quả chung và đảm bảo rằng công ty của bạn tuân thủ các quy định của FDA.

Những câu hỏi xung quanh chứng chỉ COA

COA không đơn thuần là một giấy chứng nhận mà còn đảm bảo cho nhiều mục tiêu quan trọng của doanh nghiệp:

COA có thời hạn không?

COA không có thời hạn cố định, nhưng:

  • Chỉ có giá trị cho lô hàng cụ thể

  • Phải phù hợp với thời điểm sản xuất

  • Có thể bị từ chối nếu quá cũ hoặc không liên quan

Doanh nghiệp cần lưu ý gì khi sử dụng COA?

  • Không sử dụng COA không rõ nguồn gốc

  • Đảm bảo COA phù hợp tiêu chuẩn áp dụng

  • Lưu trữ COA theo quy trình kiểm soát hồ sơ

  • Đối chiếu COA với kết quả thực tế sản xuất

 COA có bắt buộc không?

COA không luôn bắt buộc theo luật, nhưng thường bắt buộc theo:

  • Yêu cầu khách hàng

  • Hợp đồng thương mại

  • Tiêu chuẩn ISO / HACCP

  • Quy định xuất khẩu

Doanh nghiệp có nhu cầu tiếp cận với COA vui lòng liên hệ với GOOD Việt Nam để được hỗ trợ trong thời gian sớm nhất.

VĂN PHÒNG CHỨNG NHẬN QUỐC GIA – GOOD VIỆT NAM

Trụ sở:          Số 50B Mai Hắc Đế, P. Nguyên Du, Q. Hai Bà Trưng, Hà Nội

Hotline:          0945.001.005 – 024.2231.5555

E-mail:           chungnhanquocgia.com@gmail.com – info@chungnhanquocgia.com

Website:        www.chungnhanquocgia.com

VĂN PHÒNG HÀ NỘI

VĂN PHÒNG ĐÀ NẴNG

VĂN PHÒNG HỒ CHÍ MINH

Tầng 7 Tòa nhà HLT, Số 23 ngõ 37/2 Dịch Vọng, Phường Cầu Giấy, Thành phố Hà Nội, Việt Nam

73 Lý Thái Tông, Phường Thanh Khê Tây, Quận Thanh Khê, Đà Nẵng

Tầng 4, Tòa nhà PLS, 282 Chu Văn An, Phường Bình Thạnh, TP Hồ Chí Minh

Nguyễn Đỗ Sơn

Trả lời

Email của bạn sẽ không được hiển thị công khai. Các trường bắt buộc được đánh dấu *

G

0945 001 005

chat zalo