Đào tạo ISO 15378 – Khóa đào tạo đánh giá nội bộ ISO 15378

Đào tạo ISO 15378 – Hiểu về quản lý an toàn sức khỏe nghề nghiệp trong tổ chức Nắm được cấu trúc chính của một hệ thống quản lý an toàn sức khỏe nghề nghiệp trong doanh nghiệp Thúc đẩy áp dụng hệ thống quản lý an toàn, Cải tiến năng suất chất lượng phù hợp với hệ thống.

  • Thực hiện trên toàn quốc
  •  Hỗ trợ 24/7
  •  Chuyên gia kinh nghiệm, thân thiện, nhiệt tình
Nhận Báo Giá Miễn Phí HOTLINE: 0945.001.005

GIỚI THIỆU CHUNG VỀ KHÓA ĐÀO TẠO ISO 15378

ISO 15378:2017 – PPM cho Sản phẩm Thuốc – Hệ thống Quản lý Chất lượng Tiêu chuẩn để thiết kế và triển khai Hệ thống Quản lý Chất lượng có tham chiếu đặc biệt đến Thực hành Sản xuất Tốt (GMP) cho Vật liệu Bao bì Chính cho Sản phẩm Thuốc.

Khóa học này được cấu trúc để cung cấp sự hiểu biết về các yêu cầu của ISO 9001, kiến ​​thức và kỹ năng cần thiết để đánh giá Hệ thống quản lý chất lượng của một tổ chức kết hợp với các nghiên cứu tình huống, đóng vai và bài tập

Khóa học này được cấu trúc để cung cấp sự hiểu biết về các yêu cầu của ISO 9001, kiến ​​thức và kỹ năng cần thiết để đánh giá Hệ thống quản lý chất lượng của một tổ chức kết hợp với các nghiên cứu tình huống, đóng vai và bài tập. 

Năng lực của một kiểm toán viên là rất quan trọng đối với hiệu quả của bất kỳ nhóm kiểm toán nào của công ty và cuối cùng là sự thành công của hệ thống quản lý của tổ chức. Khóa học này sẽ giúp học viên hiểu vai trò của kiểm toán viên và trang bị cho họ kiến ​​thức và chuyên môn để thực hiện kiểm toán nội bộ hiệu quả. 

AI NÊN THAM DỰ KHÓA HỌC ISO 15378

  • Đại diện quản lý
  • Các kỹ sư và nhà quản lý (quản lý cấp trung và cấp cao) tham gia tích cực vào Thiết kế, R&D, Sản xuất, Kiểm soát chất lượng, Đảm bảo chất lượng, Quản lý vật liệu và Quản lý chung. 

CHỦ ĐỀ CHÍNH CỦA KHÓA ĐÀO TẠO ISO 15378

Phần 1:

  • Các yêu cầu của ISO 15378:2017
  • Tổng quan Tổng quan về Vật liệu đóng gói chính cho các sản phẩm thuốc
  • Giới thiệu về ISO 15378:2017
  • Hiểu biết về cấu trúc, thuật ngữ và khái niệm mới.
  • Khái niệm chất lượng & Phương pháp tiếp cận quy trình
  • Nguyên tắc quản lý chất lượng, khái niệm chất lượng và cách tiếp cận quá trình
  • Yêu cầu Hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO 9001:2015
  • Áp dụng Thực hành sản xuất tốt (GMP)
  • Yêu cầu của GMP đối với vật liệu đóng gói sơ cấp được in
  • thay đổi
  • Thông qua Cấu trúc Cấp cao (HLS)
  • Sự khác biệt chính giữa ISO 15378:2015 và ISO 15378:2017
  • Yêu cầu về tài liệu.
  • hướng dẫn chuyển tiếp

Phàn 2:

  • Các khái niệm và nguyên tắc kiểm toán
  • Vai trò và trách nhiệm của Kiểm toán viên
  • Lập kế hoạch Kiểm toán nội bộ
    o Kế hoạch kiểm toán và Danh sách kiểm tra
    o Các yếu tố truyền thông.
  • Tiến hành Đánh giá
    o Họp khai mạc
    o Thu thập bằng chứng khách quan/đánh giá
    o Kỹ thuật phỏng vấn hiệu quả
    o Xác định và ghi lại những điểm không phù hợp.
  • Báo cáo kết quả kiểm toán
    o Tiến hành cuộc họp tổng kết
    o Chuẩn bị và phân phát báo cáo kiểm toán
  • Hành động khắc phục và theo dõi
    o Hành động khắc phục và phòng ngừa
    o Lập kế hoạch theo dõi
    o Theo dõi các hành động khắc phục.
  • Bài kiểm tra
Nhận Báo Giá Miễn Phí HOTLINE: 0945.001.005 Chat Facebook Good Việt Nam

BẠN SẼ ĐẠT ĐƯỢC NHỮNG GÌ TỪ KHÓA ĐÀO TẠO ISO 15378?

Sau khi hoàn thành thành công khóa đào tạo Triển khai ISO 15378 này, các đại biểu sẽ hiểu:

  • Tổng quan về vật liệu đóng gói chính cho dược phẩm
  • Yêu cầu của tiêu chuẩn ISO 15378:2017
  • Thực hiện GMP và hệ thống quản lý chất lượng
  • Đánh giá nội bộ

LỢI ÍCH KHÓA ĐÀO TẠO ISO 15378 ĐEM LẠI CHO BẠN

  • Hiểu cấu trúc tiêu chuẩn ISO 15378:2017
  • Tìm hiểu tầm quan trọng và lợi ích của hệ thống quản lý chất lượng ISO 15378
  • Hiểu các yêu cầu chính, thuật ngữ và định nghĩa của tiêu chuẩn ISO 115378
  • Tìm hiểu các khái niệm quan trọng như tư duy dựa trên rủi ro, cách tiếp cận theo quy trình, lập kế hoạch – Thực hiện – Kiểm tra – Đạo luật và các nguyên tắc quản lý chất lượng
  • Chuẩn bị tinh thần để tham gia vào quá trình triển khai tiêu chuẩn ISO 15378
    Quản lý chất lượng và thúc đẩy cải tiến liên tục
  • Thực hiện các bước để đảm bảo rằng chất lượng là trung tâm của tổ chức bạn
  • Thu hút và giữ chân khách hàng bằng cách đáp ứng nhu cầu hiện tại và tương lai của họ tốt hơn
  • Tìm hiểu các kỹ thuật để tạo và quản lý các tài liệu và hồ sơ liên quan đến hệ thống quản lý chất lượng ISO 15378, quan trọng đối với các sản phẩm và dịch vụ được cung cấp như những sản phẩm và dịch vụ cần thiết để đáp ứng các yêu cầu của khách hàng và quy định
  • Lấp lỗ hỏng kiến thức chuyên môn của bạn
  • Hiểu tài liệu và thực hành lưu giữ hồ sơ cho tiêu chuẩn ISO 15378
  • Hiểu các kỹ thuật kiểm tra và xác minh để đảm bảo tuân thủ các yêu cầu của tiêu chuẩn ISO 15378
  • Hiểu các yêu cầu của GMP đối với vật liệu đóng gói sơ cấp được in
  •  
Nhận Báo Giá Miễn Phí HOTLINE: 0945.001.005 Chat Facebook Good Việt Nam