Download Tiêu chuẩn ISO 13485:2016 PDF
Tiêu chuẩn ISO 13485 là tiêu chuẩn về hệ thống quản lý áp dụng trong lĩnh vực sản xuất – kinh doanh dụng cụ, vật tư y tế.
Tiêu chuẩn ISO 13485 được xây dựng dựa trên nền tảng của bộ tiêu chuẩn ISO 9000, được tổ chức tiêu chuẩn hóa quốc tế ISO ban hành phiên bản đầu tiên vào tháng 7 năm 2003 (tương đương Tiêu chuẩn quốc gia TCVN ISO 13485:2004).
Hiện tại, phiên bản mới của Tiêu chuẩn ISO 13485 là phiên bản ban hành năm 2016 (ISO 13485:2016). Phiên bản này sẽ thay thế phiên bản ISO 13485:2003. Phiên bản tiếng việt là TCVN ISO 13485:2017
DOANH NGHIỆP DOWNLOAD TIÊU CHUẨN ISO 13485:2016 PDF – Bản tiếng việt (tại đây)
Doanh nghiệp có thể download tiêu chuẩn ISO 13485:2016 – Bản tiếng Việt – FILE WORD (tại đây)
Doanh nghiệp có thể download tiêu chuẩn ISO 13485:2016 – Bản tiếng anh (tại đây)
TỔ CHỨC CHỨNG NHẬN ISO | GOODVN
 |
Văn phòng chứng nhận Quốc gia – GOOD Việt Nam là Tổ chức chứng nhận được cấp phép và chỉ định bởi Bộ Khoa học Công nghệ. GOODVN chuyên đánh giá cấp chứng nhận ISO Quy trình đánh giá và cấp chứng nhận ISO của GOODVN tuân thủ quy định của pháp luât và quy tắc của Tổ chức tiêu chuẩn ISO Thế giới. |
 |
GOODVN trực tiếp cấp chứng nhận tiêu chuẩn ISO có giá trị toàn quốc toàn quốc thông qua logo và dấu hiệu chứng nhận. GOODVN có văn phòng tại toàn quốc với nhiều chuyên gia giàu kinh nghiệm và chuyên nghiệp. |
 |
Chứng chỉ hiện đại ứng dụng công nghệ 4.0 Với phương châm hoạt động “Đánh giá một lần -> Cấp một chứng chỉ -> Được chấp nhận ở mọi nơi” và theo xu hướng công nghệ 4.0. GOODVN là tổ chức chứng nhận ở Việt Nam thiết lập Hệ thống truy xuất chứng chỉ thông qua mã QR code. Nhằm đảm bảo mọi khách hàng và đối tác của khách hàng ở mọi nơi đều có thể truy xuất được giá trị hiệu lực của chứng chỉ thông qua phần mềm quét mã QR code trên điện thoại thông minh tới hệ thống tra cứu khách hàng trên Website của Tổ chức chứng nhận. Việc này giúp công khai, minh bạch giá trị của chứng chỉ và có thể check thông tin ở mọi nơi, mọi lúc. |
Với phương châm “Nhanh chóng – Chuẩn mực – Thân thiện và Chuyên nghiệp”: GOODVN luôn đặt mục tiêu giảm thiểu thời gian chậm trễ trong các công đoạn của hoạt động chứng nhận để đảm bảo doanh nghiệp nhận được chứng chỉ ISO tốt nhất và tuân thủ đầy đủ theo chuẩn mực và quy trình chứng nhận.
VĂN PHÒNG CHỨNG NHẬN QUỐC GIA – GOOD VIỆT NAM
Trụ sở: Số 50B Mai Hắc Đế, P. Nguyên Du, Q. Hai Bà Trưng, Hà Nội
Hotline: 0945.001.005 – 024.2231.5555
E-mail: chungnhanquocgia.com@gmail.com – info@chungnhanquocgia.com
Website: www.chungnhanquocgia.com
|
VĂN PHÒNG HÀ NỘI |
VĂN PHÒNG ĐÀ NẴNG |
VĂN PHÒNG HỒ CHÍ MINH |
|
Tòa nhà HLT – Số 23 Ngõ 37/2 Dịch vọng, P. Dịch Vọng, Q. Cầu Giấy, Hà Nội |
Số 73 Lý Thái Tông, P. Thanh Khê Tây, Q. Thanh Khê, Tp. Đà Nẵng |
Tòa nhà PLS, 282 Chu Văn An, Phường 26, Bình Thạnh, TP.HCM |
